Պիրոգենները, որոնք նաև հայտնի են որպես էնդոտոքսիններ, արտադրվում են գրամ-բացասական բակտերիաների արտաբջջային պատում, այսինքն՝ բակտերիալ դիակների բեկորներ։Այն լիպոպոլիսախարիդային նյութ է, որի հարաբերական մոլեկուլային զանգվածը տատանվում է մի քանի հազարից մինչև մի քանի հարյուր հազար՝ կախված այն արտադրող բակտերիաների տեսակից:Ջրային լուծույթում նրա հարաբերական մոլեկուլային զանգվածը կարող է տատանվել հարյուր հազարից մինչև միլիոն
Եթե պիրոգենի հետք քանակությունը խառնվի դեղամիջոցի մեջ և ներարկվի մարդու արյան համակարգ, դա կառաջացնի ուժեղ ջերմություն և նույնիսկ մահ:Հետևաբար, խիստ անհրաժեշտ է հնարավորինս նվազեցնել պիրոգենի պարունակությունը դեղորայքային հեղուկում, հատկապես, երբ ներարկման (օրինակ՝ մեծ ինֆուզիոն) չափաբաժինը ավելի մեծ է, պիրոգենի կոնցենտրացիայի պահանջը պետք է ավելի խիստ լինի:
Ներարկման հեղուկի (կամ ներարկման ջրի) դեպիրոգենացումը դեղագործական արդյունաբերության հիմնական արտադրական օղակն է, որպեսզի այն համապատասխանի Դեղագրության փորձարկման կանոններին:Ներկայումս դեպիրոգենացման մեթոդները հիմնականում ներկայացված են հետևյալ 3 կատեգորիաներով.
1. Թորման եղանակով ստացվում է դեպիրոգենացված ջուր, որն օգտագործվում է որպես ներարկման ջուր, լվացման ջուր և այլն, բայց դրա արժեքը բարձր է։
2. Դեպիրոգենացում ադսորբցիոն մեթոդով:Ճանապարհներից մեկն այն է, որ մակերևութային կլանիչը ներծծում է պիրոգեն նյութերը և թույլ է տալիս արտադրանքի նյութերին անցնել միջով:Երկրորդ ճանապարհն այն է, որ adsorbent-ը ներծծում է արտադրանքի նյութը և թույլ է տալիս պիրոգենին դուրս հոսել:
3. Պիրոգենի հեռացման մեմբրանային տարանջատման մեթոդը՝ որպես նոր գործընթաց և նոր տեխնոլոգիա, տարածվում և կիրառվում է դեղագործական արդյունաբերության մեջ:Պիրոգենի հեռացման համար ուլտրաֆիլտրացիայի սկզբունքն այն է, որ օգտագործվի ուլտրաֆիլտրացիոն թաղանթ, որն ավելի փոքր է, քան պիրոգենի մոլեկուլային քաշը, պիրոգենը ընդհատելու համար:Այս մեթոդը հավաստագրված է:Եվ ունի աշխատանքի ցածր ինտենսիվության, արտադրանքի բարձր եկամտաբերության և արտադրանքի լավ որակի առավելությունները:
Հրապարակման ժամանակը՝ ապրիլի 20-2022